Гранулированный PEEK XR: рентгеноконтрастный композит для медицинских имплантатов
PEEK XR (X-Ray) — это полиэфирэфиркетон медицинского класса, модифицированный рентгеноконтрастными добавками. Материал разработан для сохранения всех преимуществ чистого PEEK (биосовместимости, высокой прочности и химической стойкости) с одновременным обеспечением видимости изделия на рентгеновских снимках, КТ и МРТ. Это критически важно для послеоперационного мониторинга и контроля положения имплантатов .
Ключевые свойства и преимущества
Базовые характеристики материала подтверждены испытаниями по стандартам ISO и ASTM:
| Параметр | Значение | Метод |
|---|
| Температура стеклования (Tg) | 154,55 °C | ISO 11357-2 |
| Температура плавления (Tm) | 339,86 °C | ISO 11357-3 |
| Плотность | 1,50 г/см³ | ISO 1183 |
| Прочность при растяжении | ≥ 90 МПа (102 МПа — факт.) | ISO 527 |
| Прочность на изгиб | ≥ 110 МПа (155 МПа — факт.) | ISO 178 |
| Модуль упругости при изгибе | ≥ 3 ГПа (4,28 ГПа — факт.) | ISO 178 |
Материал сохраняет высокую жёсткость и устойчивость к ползучести (creep resistance), а также демонстрирует отличную химическую стойкость и устойчивость к гидролизу . Благодаря термостойкости до 260 °C, имплантаты из PEEK XR выдерживают многократные циклы стерилизации (горячим паром, гамма-излучением, EtO) без потери свойств .
Рентгеноконтрастность: визуализация без артефактов
Основное отличие PEEK XR от стандартных марок — возможность чёткой визуализации при медицинской диагностике:
- Широкий диапазон контрастности: в зависимости от концентрации модификатора доступны варианты от слабой до высокой рентгеноконтрастности, что позволяет оптимизировать визуализацию под конкретную задачу .
- Совместимость с различными методами диагностики: обеспечивает отличную видимость при X-ray, КТ и МРТ-исследованиях .
- Отсутствие артефактов: в отличие от металлических имплантатов, PEEK XR не создаёт искажений на снимках, позволяя точно оценивать состояние костной ткани вокруг имплантата .
Биосовместимость и медицинское применение
PEEK XR сертифицирован для долгосрочного контакта с тканями и костью. Испытания по стандартам ISO 10993 подтверждают :
- Отсутствие цитотоксичности (ISO 10993-5) — Pass
- Отсутствие генотоксичности (ISO 10993-3) — Pass
- Совместимость с кровью (ISO 10993-4) — Pass
- Отсутствие сенсибилизации кожи (ISO 10993-10) — Pass
- Успешные имплантационные тесты — 26 недель (ISO 10993-6) — Pass
Материал предназначен для изготовления имплантатов методом литья под давлением или экструзии . Основные области применения:
- Травматология и ортопедия: фиксаторы, пластины для остеосинтеза
- Нейрохирургия: краниопластика, имплантаты для черепно-лицевой хирургии
- Спинальная хирургия: системы для стабилизации позвоночника
- Стоматология: имплантаты и коронки
Профессиональный подход компании «ПолимерЦентр»
Компания «ПолимерЦентр» предлагает гранулированный PEEK XR для медицинских предприятий, специализирующихся на производстве имплантатов и хирургического инструментария. Наши специалисты помогут подобрать материал с учётом требуемой степени рентгеноконтрастности, механических свойств и биосовместимости.
Для подбора PEEK XR свяжитесь с менеджерами «ПолимерЦентр».
Пока нет вопросов об этом товаре. Станьте первым!